进展 | 肺动脉高压患者合并其他心血管病,会影响司来帕格治疗效果吗?

发布于 2021-11-25 19:15

*仅供医学专业人士参考




合并心血管共病(糖尿病、高血压、冠状动脉疾病和肥胖症等)的PAH患者,与没有心血管共病的患者相比,年龄更大、疾病管理更复杂,预后更差,临床实践中,更多采用PAH靶向治疗。 

近期,European Journal of Heart Failure杂志发布了GRIPHON研究(大型3期临床试验)的事后分析,确定了三个不同的PAH患者群:没有心血管并发症的女性、有心血管共病的女性非吸烟者、有明显吸烟史和心血管共病的男性。评估了口服选择性前列环素受体(IP受体)激动剂司来帕格(selexipag)的疗效和安全性。一起来看看吧!


研究介绍


患有心血管合并症的肺动脉高压(PAH)患者数量逐年增长,这一人群对PAH靶向疗法的治疗反应数据有限。这项GRIPHON研究的事后分析探讨了司来帕格对有心血管合并症的PAH患者的治疗效果和安全性


研究方法


使用3种方法对GRIPHON研究入组的患者(n = 1156)进行分类:


(i) 根据先前公布的共病数量和限制性血流动力学标准定义的亚组:

亚组A(<3种共病且符合血流动力学标准;n = 962)

亚组B(≥3种共病和/或不符合血流动力学标准;n = 144);

共病包括体重指数≥30 kg/m2以及原发性高血压、糖尿病、冠心病史;


(ii) 按共病的数量,加上心房颤动(0、1、2、3、4或5);


(iii)按个别共病的存在:校正Selexipag对基线协变量的影响,估算司来帕格与安慰剂组的发病率/死亡率(主要复合终点)的危险比(HR)和95%置信区间(CI)。



研究结果

GRIPHON研究中,约有一半的患者合并共病(n = 584;50.5%)。

与安慰剂相比,司来帕格降低了发病/死亡事件风险:

亚组A(HR 0.66,95% CI 0.53,0.82)

亚组B(HR 0.50,95% CI 0.26,0.96),

没有证据表明亚组之间的治疗效果存在不一致(交互作用P = 0.432)。

在按共病数量和具体类型的分析中,观察到的结果一致。


亚组A和亚组B从随机至治疗结束+7天的发病/死亡事件。

Kaplan–Meier曲线显示了从随机化到发病/死亡事件的时间。



研究结论

与安慰剂相比,无论患者的共病状况如何,司来帕格都能降低发病/死亡事件的风险,这表明患者的共病状况并不影响司来帕格的治疗效果。


来源:

The impact of comorbidities on selexipag treatment effect in patients with pulmonary arterial hypertension: insights from the GRIPHON study. Eur J Heart Fail. 2021 Nov 21. doi: 10.1002/ejhf.2369.


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